ทุกสิ่งที่คุณจำเป็นต้องรู้เกี่ยวกับข้อกังวลเรื่องการแข็งตัวของวัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน

นอกจากนี้ สิ่งที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบ เหตุใดลิ่มเลือดจึงปรากฏในการทดลอง ไม่ว่าจะเกี่ยวข้องกับปัญหาของ AstraZeneca และจะเกิดอะไรขึ้นต่อไป

กล่องวัคซีน Johnson & Johnson / Janssen (Szilard Koszticsak / MTI ผ่าน AP)

ครอบคลุม COVID-19 เป็นบทสรุปรายวันของ Poynter เกี่ยวกับแนวคิดเรื่องราวเกี่ยวกับ coronavirus และหัวข้ออื่นๆ ในเวลาที่เหมาะสมสำหรับนักข่าว ซึ่งเขียนโดยคณาจารย์อาวุโส Al Tompkins ลงทะเบียนที่นี่เพื่อจัดส่งให้ทางอินบ็อกซ์ของคุณทุกเช้าวันธรรมดา

นักข่าวควรคำนึงถึงประเด็นสำคัญบางประการในขณะที่ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคประชุมกันในวันนี้ เพื่อค้นหาว่าผู้ป่วย 6 รายที่รับวัคซีนโควิด-19 ของ Johnson & Johnson เป็นโรคลิ่มเลือดที่ร้ายแรงมากเพียงใด นั่นคือหกกรณีจาก 6.8 ล้านโดสที่ได้รับจนถึงปัจจุบัน กล่าวอีกนัยหนึ่งคือหนึ่งในล้านคน มันหายาก

แต่นี่เป็นข้อกังวลที่ร้ายแรง ผู้หญิงหกคนนี้เสียชีวิตแล้ว 1 คนและกำลังรักษาตัวในโรงพยาบาลอีก 1 คน

วันนี้ CDC จะเรียกประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านการสร้างภูมิคุ้มกัน ต่อไป อย.จะทบทวนบทวิเคราะห์ของ CDC ดังนั้นการหยุดชั่วคราวอาจคงอยู่นานกว่าวันนี้

นอกจากนี้ จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ยังชะลอการเปิดตัวในยุโรป ซึ่งจะส่งผลกระทบที่รุนแรงยิ่งขึ้นที่นั่น เนื่องจากประเทศในยุโรปกำลังเผชิญกับปัญหาการขาดแคลนวัคซีนอยู่แล้ว

สิ่งสำคัญในตอนนี้คือต้องจำกัดการสอบสวนให้แคบลงเพื่อดูว่าประชากรกลุ่มใดมีความเสี่ยงมากกว่า ตัวอย่างเช่น กลุ่มประชากรที่แตกต่างกันหรือผู้ที่มีเงื่อนไขพื้นฐาน

ทั้งหกกรณีเกิดขึ้นในหมู่ผู้หญิงอายุระหว่าง 18 ถึง 48 ปี และอาการเกิดขึ้นหกถึง 13 วันหลังการฉีดวัคซีน ตามคำแถลงร่วมเมื่อวันอังคารที่จาก Dr. Anne Schuchat รองผู้อำนวยการ CDC และ Dr. Peter Marks ผู้อำนวยการศูนย์การประเมินและวิจัยทางชีววิทยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

อาการทั้งหมดเกิดขึ้นภายในสามสัปดาห์โดยเฉลี่ยเก้าวันหลังการฉีดวัคซีน อาการทั่วไปของผู้ป่วยที่เป็นโรคลิ่มเลือดอุดตันคืออาการปวดศีรษะ ซึ่งแพทย์กล่าวว่าพวกเขากลัวว่าจะขจัดความกังวลอย่างกว้างขวางจากผู้ได้รับวัคซีนทุกคนที่มีอาการปวดหัว ดร.มาร์คส์กล่าวว่าเขาจะตื่นตัวมากขึ้นกับผู้ป่วยที่มีอาการปวดศีรษะรุนแรง เกล็ดเลือดต่ำ และปวดท้องเฉียบพลัน

ดร. มาร์คส์กล่าวว่า 'เป็นไปได้ที่เราจะได้เรียนรู้กรณีต่างๆ มากขึ้น' เขายังกล่าวอีกว่ายังไม่มีความเชื่อมโยงระหว่างลิ่มเลือดและการคุมกำเนิด เนื่องจากทุกกรณีเกี่ยวข้องกับผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์

CDC และ FDA สั่งให้ 'หยุดชั่วคราว' แต่ไม่ใช่ 'หยุด' เพื่อใช้วัคซีนของ Johnson & Johnson นั่นหมายความว่าแพทย์ยังคงสามารถใช้วัคซีนได้หากพวกเขาพิจารณาว่าเหตุใดจึงดีที่สุดสำหรับผู้ป่วย ดร.มาร์คส์กล่าวว่า “การหยุดชั่วคราวนี้” จะ “หวังว่าจะไม่มีผลใดๆ” ต่อเป้าหมายของประธานาธิบดีโจ ไบเดนในการฉีดวัคซีนแก่ประเทศชาติ

ดร.เจเน็ต วูดค็อก รักษาการกรรมาธิการขององค์การอาหารและยา กล่าวว่า FDA มุ่งมั่นที่จะฉีดวัคซีนและเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วยในเวลาเดียวกัน “ข้อความถึงผู้ป่วย” เธอกล่าว “… จะยังคงได้รับวัคซีนที่พร้อมสำหรับพวกเขา เพราะความเสี่ยงจากการระบาดใหญ่นั้นสำคัญ”

ภาพนี้มาพร้อมกับการหารือกับ FDA หลังจากที่ CDC และ FDA กล่าวเมื่อวันอังคารที่ 13 เมษายน พ.ศ. 2564 ว่ากำลังตรวจสอบลิ่มเลือดและลดจำนวนเกล็ดเลือดในสตรี 6 คน วันหลังจากที่ได้รับวัคซีน Johnson & Johnson ผู้ที่รับสายคือ Dr. Peter Marks ผู้อำนวยการศูนย์ FDA เพื่อการประเมินและการวิจัยทางชีววิทยา รักษาการกรรมการ FDA Dr. Janet Woodcock และรองผู้อำนวยการ CDC Dr. Anne Schuchat (อย. ผ่าน AP)

กรณีที่เกิดขึ้นน้อยมากซึ่งอยู่ระหว่างการตรวจสอบนั้นเกี่ยวข้องกับลิ่มเลือดรวมกับเกล็ดเลือดในระดับต่ำซึ่งเกิดขึ้นภายในสองสัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน

อาการรวมถึง:

• หายใจถี่
• อาการเจ็บหน้าอก
• ขาบวม
• ปวดท้อง (ท้อง) ถาวร
• อาการทางระบบประสาทรวมถึงอาการปวดศีรษะรุนแรงและต่อเนื่องหรือตาพร่ามัว
• จุดเลือดเล็กๆ ใต้ผิวหนังบริเวณที่ฉีด

คำศัพท์ทางการแพทย์ที่ใช้อธิบายภาวะลิ่มเลือดอุดตัน ได้แก่ ลิ่มเลือดอุดตันในสมอง หลอดเลือดดำโป่งพอง และหลอดเลือดแดงอุดตัน

การเตือนตัวเองถึงบทเรียนวิชาชีววิทยาระดับมัธยมปลายอาจเป็นประโยชน์

เส้นเลือดนำเลือดจากร่างกายกลับเข้าสู่หัวใจ หลอดเลือดแดงนำเลือดที่อุดมด้วยออกซิเจนออกจากหัวใจไปยังร่างกาย ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหมายถึงลิ่มเลือดที่มุ่งหน้ากลับไปที่หัวใจและการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดงเป็นลิ่มเลือดที่ไหลจากหัวใจไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายรวมถึงอวัยวะสำคัญ

ที่กล่าวว่านี่คือสิ่งที่ CDC และ FDA กังวล

ลิ่มเลือดอุดตัน: นี่คือการแข็งตัวของเลือดในท้องถิ่นหรือการแข็งตัวของเลือดในส่วนของระบบไหลเวียนโลหิต

หลอดเลือดสมองตีบไซนัส: อย่างที่คุณอาจจินตนาการ มันเกี่ยวข้องกับสมองและไซนัสของคุณ Johns Hopkins อธิบาย “ลิ่มเลือดอุดตันไซนัสในสมอง (CVST) คือการปรากฏตัวของลิ่มเลือดในไซนัสหลอดเลือดดำ dural ซึ่งดูดเลือดจากสมอง อาการต่างๆ อาจรวมถึงปวดศีรษะ การมองเห็นผิดปกติ อาการของโรคหลอดเลือดสมอง เช่น ใบหน้าและแขนขาอ่อนแรงที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย และอาการชัก”

ลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ Splanchnic: เงื่อนไขนี้ สัมพันธ์กับอาการปวดท้องมากขึ้น เส้นเลือด mesenteric, splenic หรือพอร์ทัลส่งเลือดไปยังตับ นักวิจัยกล่าวว่าคุณสามารถคาดหวังว่าจะพบภาวะนี้ในประมาณหนึ่งถึงสี่กรณีต่อล้านคน นั่นเป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากในจำนวนผู้ป่วย 7 ล้านคนที่ได้รับการฉีดวัคซีน คุณสามารถคาดหวังได้อย่างง่ายดายว่าจะพบผู้ป่วยมากกว่า 6 รายที่มีปัญหาเรื่องการแข็งตัวของเลือดซึ่งไม่เกี่ยวข้องกับวัคซีน

หลอดเลือดแดงอุดตัน: นี่คือสิ่งที่ดูเหมือน ลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง . ลิ่มเลือดชนิดนี้ทำให้เลือดไปเลี้ยงหัวใจหรือสมองอุดตัน และอาการต่างๆ ได้แก่ อาการเจ็บหน้าอก

ช่างเทคนิคในห้องปฏิบัติการมองหน้าจอคอมพิวเตอร์ระหว่างการวิจัยเกี่ยวกับ COVID-19 ที่ Janssen Pharmaceutical บริษัทในเครือ Johnson & Johnson ในเมืองเบียร์เซ ประเทศเบลเยียม วันพุธที่ 17 มิถุนายน 2020 (AP Photo/Virginia Mayo)

อาจทำให้คุณประหลาดใจที่รู้ว่า Johnson & Johnson ได้รับข้อมูลบางอย่างเกี่ยวกับเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตันระหว่างการทดลองยา แต่ข้อมูลนั้นไม่ได้พิสูจน์อะไรมาก

ในการทดลองซึ่งมีอาสาสมัครหลายหมื่นคน (โปรดทราบว่าไม่รวมถึงเกือบ 7 ล้านคนที่ได้รับวัคซีนตั้งแต่นั้นมา) มีผู้ประสบปัญหาการแข็งตัวของเลือด 25 คน แต่และให้ความสนใจกับสิ่งนี้ ผู้ที่มีปัญหาขณะเข้าร่วมการทดลอง 15 คนได้รับวัคซีนจริง ขณะที่ 10 คนได้รับยาหลอก สิ่งนี้ตอกย้ำความจริงที่ว่าการแข็งตัวของเลือดปรากฏขึ้นในชีวิตประจำวันและผลลัพธ์เหล่านี้ไม่ได้สร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ ( ไปหน้า 7 ของลิงค์นี้เพื่อดูการอ้างอิงที่ฉันเพิ่งกล่าวถึง สามารถเข้าไปที่เพจ 46-47 เพื่อรับรายละเอียดข้อมูลประชากร จากผู้ที่ประสบปัญหาการแข็งตัวของเลือดในระหว่างการพิจารณาคดี มีเพียงไม่กี่คนที่เหมาะสมกับกลุ่มประชากรหญิงสาวที่เป็นปัญหาในขณะนี้)

CDC มีความกังวลเป็นพิเศษเกี่ยวกับวิธีการรักษาลิ่มเลือดที่อาจเกี่ยวข้องกับวัคซีน กล่าวอีกนัยหนึ่งลิ่มเหล่านี้แตกต่างกันหรือไม่?

Dr. Marks กล่าวในการแถลงข่าวเมื่อวันอังคาร:

ปัญหาของลิ่มเลือดประเภทนี้คือ ถ้าให้การรักษาแบบมาตรฐานที่เราในฐานะแพทย์ได้เรียนรู้ที่จะให้ลิ่มเลือด อาจก่อให้เกิดอันตรายร้ายแรงหรือผลที่ตามมาอาจถึงแก่ชีวิตได้

เราต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ให้บริการทราบว่าหากพวกเขาเห็นผู้ที่มีเกล็ดเลือดต่ำ หรือหากพวกเขาเห็นผู้ที่มีลิ่มเลือด พวกเขาจำเป็นต้องสอบถามเกี่ยวกับประวัติของการฉีดวัคซีนล่าสุดแล้วดำเนินการตามนั้น

ขอเจาะลึกเรื่องนั้นสักหน่อย เหตุผลหนึ่งที่ทำให้ต้องหยุดชั่วคราว เจ้าหน้าที่สาธารณสุขเน้นย้ำคือ เพื่อเตือนแพทย์ว่าวิธีการรักษาลิ่มเลือดแบบปกติอาจทำให้สิ่งต่างๆ แย่ลงได้หากลิ่มเลือดเกิดจากวัคซีน โดยปกติ การรักษาครั้งแรกของแพทย์สำหรับลิ่มเลือดคือยาเฮปาริน แต่นั่นอาจไม่ใช่แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับภาวะที่เชื่อมโยงกับวัคซีน

เหตุผลที่สองของการหยุดชั่วคราวคือการพยายามหาคำตอบว่าเหตุใดกรณีต่างๆ ในสหรัฐอเมริกาและยุโรปเกือบทั้งหมดเกี่ยวข้องกับผู้หญิงอายุต่ำกว่า 50 ปี ผู้ป่วยโรค CVST มีอะไรที่เหมือนกัน รวมถึงภาวะสุขภาพที่แฝงอยู่หรือไม่

พยาบาลถือขวดวัคซีน AstraZeneca ต้าน COVID-19 ระหว่างการรณรงค์ฉีดวัคซีนที่สนามกีฬาในร่ม WiZink ในกรุงมาดริด ประเทศสเปน วันศุกร์ที่ 9 เมษายน พ.ศ. 2564 (AP Photo/Manu Fernandez)

ในอีกไม่กี่วันข้างหน้า คุณจะได้ยินผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์พูดถึงสิ่งที่เรียกว่า 'ผลกระทบจากชั้นเรียน' โดยที่หมายถึงการจำแนกประเภทของวัคซีนที่ผลิตในลักษณะเดียวกัน

วัคซีนจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เป็นวัคซีนเวกเตอร์อะดีโนไวรัส — ชนิดเดียวกับ วัคซีนของ AstraZeneca ซึ่งยังอยู่ในระหว่างการสอบสวน สำหรับปัญหาที่คล้ายกัน มีผู้ต้องสงสัยในการจับตัวเป็นลิ่มอย่างน้อย 222 รายใน 34 ล้านคนที่ได้รับวัคซีน ตามรายงานของ a รายงาน ในวารสาร Science

วัคซีน AstraZeneca ไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกา แต่มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในยุโรป

นักวิจัยชาวยุโรปได้ศึกษารายงานการแข็งตัวของเลือดเป็นเวลาหลายสัปดาห์ นี่เป็นหนึ่งใน การตรวจสอบอย่างละเอียดจากนอร์เวย์ ที่เกี่ยวข้องกับเจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพห้าคน รวมถึงผู้หญิงสี่คน ซึ่งหนึ่งในนั้นเสียชีวิต ทุกคนได้รับวัคซีน AstraZeneca แต่ไม่มีข้อพิสูจน์โดยตรงว่าวัคซีนทำให้เกิดปัญหาการแข็งตัวของเลือด

ในการแถลงข่าวเมื่อเช้าวันอังคาร ดร. มาร์คส์จะไม่พูดถึงว่ามี “ผลกระทบของชั้นเรียน” ในการเล่นที่นี่หรือไม่ แต่พูดในสิ่งที่ทุกคนคิด: “ฉันคิดว่ามันชัดเจนสำหรับเราอยู่แล้วว่าสิ่งที่เราเห็นกับ ( วัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน) มีลักษณะคล้ายกับวัคซีนแอสตร้าเซเนก้ามาก”

CDC อธิบายว่า 'วัคซีนที่เป็นพาหะของไวรัสใช้ไวรัสเวอร์ชันดัดแปลง (เวกเตอร์) เพื่อส่งคำแนะนำที่สำคัญไปยังเซลล์ของเรา'

CDC อธิบายกระบวนการสามส่วน วัคซีนเวกเตอร์ที่ผ่านเพื่อผลิตแอนติบอดีในร่างกายของคุณ:

1. อย่างแรก พาหะ (ไม่ใช่ไวรัสที่ทำให้เกิด COVID-19 แต่เป็นไวรัสอื่นที่ไม่เป็นอันตราย) จะเข้าสู่เซลล์ในร่างกายของเรา จากนั้นจึงใช้กลไกของเซลล์เพื่อผลิตชิ้นส่วนไวรัสที่ไม่เป็นอันตรายซึ่งทำให้เกิด COVID-19 ชิ้นนี้เรียกว่าโปรตีนขัดขวางและพบเฉพาะบนพื้นผิวของไวรัสที่ทำให้เกิด COVID-19
2. ขั้นต่อไป เซลล์จะแสดงโปรตีนขัดขวางบนผิวของมัน และระบบภูมิคุ้มกันของเราจะรับรู้ว่ามันไม่ได้อยู่ตรงนั้น สิ่งนี้กระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของเราให้เริ่มผลิตแอนติบอดีและกระตุ้นเซลล์ภูมิคุ้มกันอื่นๆ เพื่อต่อสู้กับสิ่งที่คิดว่าเป็นการติดเชื้อ
3. ในตอนท้ายของกระบวนการ ร่างกายของเราได้เรียนรู้วิธีป้องกันเราจากการติดเชื้อไวรัสที่ทำให้เกิด COVID-19 ในอนาคต ประโยชน์คือเราได้รับการป้องกันนี้จากวัคซีน โดยไม่ต้องเสี่ยงกับผลร้ายแรงของการป่วยด้วย COVID-19 ความรู้สึกไม่สบายชั่วคราวที่เกิดขึ้นหลังจากได้รับวัคซีนนั้นเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการและเป็นการบ่งชี้ว่าวัคซีนกำลังทำงาน

(CDC)

ยังมีจุดสำคัญอีกสองจุด วัคซีนเวกเตอร์ไม่ฉีดไวรัส COVID-19 เข้าไปในระบบของคุณ และไม่ส่งผลกระทบต่อ DNA ของผู้ป่วย ซึ่งทั้งสองอย่างนี้กลายเป็นข่าวลือที่แพร่หลายในโซเชียลมีเดีย

วัคซีนที่ไม่ได้รับผลกระทบจากการหยุดชั่วคราวนี้ผลิตโดย Moderna และ Pfizer และเกี่ยวข้องกับเทคโนโลยี mRNA ซึ่งแตกต่างกันมาก วัคซีนรัสเซีย สปุตนิก วี ยังเป็นวัคซีนเวกเตอร์อีกด้วย เป็นเรื่องที่ควรค่าแก่การดูเพื่อดูว่าหน่วยงานทางการแพทย์ของรัสเซียใช้มาตรการป้องกันไว้ก่อนหรือไม่

ทั้งไฟเซอร์และโมเดิร์นนา ประกาศเมื่อวันอังคาร ว่าพวกเขาจะเพิ่มการผลิตและสามารถตอบสนองความต้องการวัคซีนของอเมริกาได้แม้จะไม่มีจอห์นสันแอนด์จอห์นสันก็ตาม

บ่ายนี้ คณะกรรมการที่ปรึกษาของ CDC เกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติด้านการสร้างภูมิคุ้มกันจะตรวจสอบข้อมูลและสามารถให้คำแนะนำได้หลายประการ ได้แก่:

• หยุดใช้วัคซีนจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน
• กลับมาใช้วัคซีนของ Johnson & Johnson ต่อ แต่กำหนดข้อจำกัดว่าใครควรได้รับวัคซีน ซึ่งเป็นสิ่งที่หลายประเทศในยุโรปได้ทำไปแล้ว
• กลับมาใช้วัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสันอย่างไม่จำกัดโดยประกาศว่าปลอดภัย

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะพิจารณาตามข้อเสนอแนะของคณะกรรมการและกำหนดขั้นตอนต่อไป

ชอบอะไร ดร.คาร์ลอส เดล ริโอ กล่าวกับ CNN :

ดังนั้นความหมายสำหรับผู้คน ณ เวลานี้ก็คือ ฉันคิดว่าคุณน่าจะโอเค … อย่าออกนอกลู่นอกทาง ฉันจะใช้ชีวิตต่อไป แต่ฉันจะปรับตัวให้เข้ากับร่างกายของฉันมาก ถ้าฉันมีอาการหายใจลำบาก ปวดขา ปวดศีรษะ และภายในสองถึงสามสัปดาห์หลังจากได้รับวัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ฉันจะแจ้งผู้ให้บริการทางการแพทย์ทันที

ดร.ลีน่า เหวิน คนที่คุณเห็นในเคเบิลทีวีบ่อยมาก กล่าวว่าการหยุดชั่วคราวนี้สามารถพิสูจน์ได้ว่าสร้างความมั่นใจให้กับสาธารณชน หากแสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่าวัคซีนนั้นปลอดภัย ดร.เหวิน เขียน:

ในระหว่างนี้ นี่คือสิ่งที่ฉันกำลังบอกผู้ป่วยของฉัน - และตัวฉันเอง: อุบัติการณ์ของ CVST ต่ำมาก ผู้ที่อยู่ภายในสามสัปดาห์หลังจากได้รับวัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ควรโทรหาแพทย์หากมีอาการปวดศีรษะรุนแรง หายใจลำบาก ปวดท้อง หรือขาข้างเดียวหรือแขนบวม

ผู้ที่ได้รับวัคซีนไฟเซอร์หรือโมเดอร์นาไม่ควรกังวล และผู้ที่ยังไม่ได้รับการฉีดวัคซีนควรลงทะเบียนเพื่อรับการฉีดวัคซีนโดยเร็วที่สุด สิ่งสำคัญที่สุดคือการที่ covid-19 เป็นภัยคุกคามด้านสุขภาพที่คร่าชีวิตผู้คนไปหลายร้อยคนทุกวันในสหรัฐอเมริกา และวัคซีนที่ได้รับการตรวจสอบอย่างถี่ถ้วนและรอบคอบ เรายังคงเป็นวิธีที่ดีที่สุดและเป็นหนทางเดียวในการหลุดพ้นจากการแพร่ระบาด

พรุ่งนี้เราจะกลับมาอีกครั้งกับ Covering COVID-19 ฉบับใหม่ คุณสมัครรับข้อมูลหรือไม่ ลงทะเบียนที่นี่เพื่อจัดส่งให้ตรงไปยังกล่องจดหมายของคุณ